FDA MAUDE Analyzer

Professionelles Risikomanagement: Meldungen zu Risiken von Medizinprodukten schnell und zuverlässig auswerten

Bei FDA Inspektionen und Zulassungen (z.B. 510(k)) prüft die FDA, ob Sie bei Ihrer Risikoanalyse Informationen zu vergleichbaren Produkten, Verfahren und Technologien zu gesammelt und bewertet haben. Mehr noch: Die Inspektoren machen sich beispielsweise in der FDA-eigenen Datenbank zu Zwischenfällen mit Medizinprodukten (MAUDE) schlau, bevor sie zu Ihnen kommen. Die Kenntnis dieser Daten ist für Sie daher wichtig!

Leider ist die Auswertung auf der Webseite der FDA nicht sehr einfach. Und die Daten lokal auszuwerten erweist sich aufgrund der Größe (viele GB) und eigentümlichen Datenstruktur als Herausforderung. Doch mit dem FDA-MAUDE-Analyzer können Sie die FDA-Meldungen zu Risiken und Problemen durch Medizinprodukte schnell und systematisch auswerten:

• Schnell und gezielt die relevanten Meldungen finden: Suchen Sie gezielt nach Herstellern, Problemen und Produkten.
• Schränken Sie die Suchergebnisse nach Datum und anderen Kriterien ein. Wir bieten mehr als die FDA-Webseite!
• Bequem: Wir übernehmen für Sie das Aktualisieren der Datenbank.
• Kostenlos: Der FDA-MAUDE-Analyser ist ein weiterer kostenloser Service des Johner Instituts. Apropos: Kennen Sie den BfArM-Report-Analyser?